Determinar si la hidratación oral con jugo de manzana diluido y/o líquidos a elección no es inferior a las sales de rehidratación oral (SRO) en niños con gastroenteritis leve.
Ensayo clínico aleatorizado, de no inferioridad, simple ciego. Realizado en un departamento de urgencias pediátricas en Toronto, Ontario, Canadá. Los participantes fueron niños de 6 a 60 meses con gastroenteritis y deshidratación leve.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir jugo de manzana diluido (n=323) o SRO con sabor a manzana (n=324). La terapia de rehidratación oral siguió los protocolos institucionales. Después del alta, el grupo jugo de manzana diluido utilizó fluidos a elección. El grupo de SRO reemplazó las pérdidas sólo con SRO. El cegamiento fue de los investigadores y de aquellos que repartían los líquidos en la central de emergencias.
Se realizó un análisis por intención de tratar. El resultado primario fue compuesto, definiendo “falla de tratamiento” como cualquiera de los siguientes resultados dentro de los siete días del inicio de tratamiento: requerimiento de hidratación por vía endovenosa, hospitalización, nueva consulta médica no programada, síntomas prolongados, cambio de grupo de tratamiento (
Los resultados principales se resumen en la
| Resultados | Grupo jugo de manzana | Grupo sales de rehidratación | Diferencia | valor p | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| n/total | % (IC 95%) | n/total | % (IC 95%) | % (IC 95%) | ||
| Resultado primario compuesto (cualquier criterio) | 54/323 | 16,7 (12,8 a 21,2) | 81/324 | 25,0 (20,4 a 30,1) | -8,3 (−infinito a –2,0) | < 0,001 |
Entre los niños con gastroenteritis leve y deshidratación leve, la hidratación oral inicial con jugo de manzana diluido seguido de líquidos a elección, en comparación con las SRO, produjo menos fallas de tratamiento
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En Argentina los casos de gastroenteritis en la infancia llegan a casi 100.000 eventos por año, representando el 40% de las internaciones en la primera infancia. Se sabe que la causa más frecuente es viral y por lo tanto el cuadro se autolimita. Sin embargo, la complicación más temida es la deshidratación
En el presente estudio la escala de deshidración utilizada (Clinical Dehidration Scale) evalúa cuatro características clínicas (apariencia general, ojos, lengua o mucosas, y lágrimas) y otorga un puntaje posible de 0 a 8, correspondiendo 0 a una normal hidratación, 1 a 4 a deshidratación leve (o mínima) y 5 a 8 a deshidratación moderada a severa
Las SRO son una de las indicaciones para el inicio del tratamiento. A pesar de su utilidad, las SRO tienen muy mala adherencia por parte de los niños debido a su sabor
Por último, cabe destacar que el trabajo fue realizado en poblaciones con altos ingresos y no se encuentra disponible el detalle de cómo fueron preparadas las soluciones de jugo de manzana, por lo cual no podría recomendarse un tratamiento estándar ni su extrapolación a nuestra población.
Este ensayo clínico plantea que la hidratación a niños con gastroenteritis leve podría realizarse tanto con SRO como con jugo de manzana y líquidos a elección. Esto sustenta la idea de que el tratamiento adecuado es prevenir la deshidratación de los niños permitiendo que ellos se hidraten con aquellos líquidos que prefieran. En otras palabras, la indicación médica tiene que ser fuerte respecto de la hidratación de los niños con gastroenteritis leve no complicada, independientemente de los líquidos que se utilicen.