Neale RE, et al. Lancet Diabetes Endocr. 2022, 10:120-28.PMID: 350261581

Medir el efecto de la administración de vitamina D en forma mensual sobre la mortalidad en personas adultas mayores.

Ensayo clínico aleatorizado doble ciego, controlado con placebo, con un seguimiento de 5 años. La aleatorización se realizó por bloques permutados asignando a los participantes con una razón 1:1 a dos grupos: vitamina D o placebo. Tanto los pacientes como los investigadores y el resto del equipo estuvieron cegados a la intervención. El análisis fue realizado por intención de tratar.

Se realizó en Australia, se reclutaron pacientes de todo el país a partir del registro electoral nacional. Fueron invitadas a participar las personas de 60 a 84 años de edad, a excepción de quienes estuviesen tomando más de 500 UI de vitamina D por día o tuviesen historia de litiasis renal, hipercalcemia, hiperparatiroidismo, osteomalacia o sarcoidosis.

Administración de una cápsula de 60.000 UI de vitamina D mensual versus administración de placebo.

Mortalidad por todas las causas, mortalidad de causa cardiovascular, mortalidad por cáncer y mortalidad por otras causas.

Fueron incluidos 21.315 participantes (10.661 asignados al grupo intervención y 10.649, al grupo placebo) con un nivel sérico de vitamina D desconocido al momento del reclutamiento. La mortalidad acumulada por todas las causas fue de 5,3% en el grupo vitamina D (fallecieron 562 participantes), y de 5,1% en el grupo placebo (583 muertes). La Table 1 resume los resultados principales.

La suplementación de adultos mayores con 60.000 UI de vitamina D mensuales no redujo la mortalidad por todas las causas ni por causas específicas en comparación con el placebo.

Financiado por becas del National Health and Medical Research Council de Australia. Uno de los investigadores recibió dos subvenciones de otros programas estatales; otro, financiamiento de AstraZeneca para un estudio no relacionado y un tercero, becas y honorarios de diferentes laboratorios. Los demás autores declaran no tener conflictos de interés.

En la actualidad existe controversia en cuanto a las prácticas preventivas relacionadas con la suplementación de vitamina D. Si bien hay consenso respecto a la recomendación de no medir los niveles de hidroxi-vitamina D sérica a modo de tamizaje2, 3, 4, se ha hallado correlación entre la suplementación de esta vitamina y sus niveles séricos, y organismos de diversos países emitieron recomendaciones diferentes en relación a la suplementación de vitamina D en la población general3, 4, 5. Sin embargo, es necesario destacar que estos países se encuentran a distintas latitudes, con diferentes niveles de exposición solar, factor que influye en los valores séricos de esta vitamina de la población y que podría explicar la discordancia entre las recomendaciones. Por otro lado, existe también controversia sobre los valores de corte de normalidad de hidroxi-vitamina D6.

Se ha postulado que sus valores séricos tendrían relación con la salud esquelética, como fracturas o caídas, y la no esquelética, como la enfermedad cardiovascular o el cáncer, entre otros. En este contexto, la investigación resumida evaluó si la suplementación con vitamina D tendría algún impacto sobre la mortalidad, sin hallar asociación entre la intervención y los desenlaces propuestos. Esto coincide con lo comunicado por los autores de dos ensayos clínicos previos que habían evaluado el efecto de la suplementación con esta vitamina sobre la mortalidad7, 8. Es importante mencionar que los niveles de hidroxi-vitamina D de los participantes reflejan los de la población de la que provenían, lo que puede limitar la generalización de sus resultados a poblaciones que habitan en otras latitudes. De todas formas, hasta el momento ni este ni otros trabajos han demostrado que la suplementación de vitamina D a adultos de la población general tenga claros beneficios sobre la salud2.

Este estudio no ha mostrado que la suplementación de vitamina D reduzca la mortalidad. Si bien sus resultados podrían no ser extrapolables a poblaciones que residan en latitudes más distantes, estos hallazgos concuerdan con la evidencia disponible hasta el momento, que no ha documentado claros beneficios sobre la salud de la suplementación con este micronutriente.

Neale R E Baxter C Romero B D The D-Health Trial: a randomised controlled trial of the effect of vitamin D on mortality Lancet Diabetes Endocrinol 2022 10 2 120 128 10.1016/s2213-8587(21)00345-4 35026158 Kahwati L C Leblanc E Weber R P Screening for Vitamin D Deficiency in Adults: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force JAMA 2021 325 14 1443 1463 10.1001/jama.2020.26498 33847712 National Institute for Health and Care Excellence Vitamin D: supplement use in specific population groups 2014 https://www.nice.org.uk/guidance/ph56/resources/vitamin-d-supplement-use-in-specific-population-groups-pdf-1996421765317 Vitamin D supplementation in musculoskeletal health: what's new? NPS MedicineWise 8 7 2019 https://www.nps.org.au/news/vitamin-d-supplementation 2022-05-13 Kahwati L C Weber R P Pan H Vitamin D, Calcium, or Combined Supplementation for the Primary Prevention of Fractures in Community-Dwelling Adults: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force JAMA 2018 319 15 1600 1612 10.1001/jama.2017.21640 29677308 Manson J E Brannon P M Rosen C J Vitamin D Deficiency - Is There Really a Pandemic? N Engl J Med 2016 375 1817 1820 10.1056/NEJMp1608005 27959647 Scragg R K R Overview of results from the Vitamin D Assessment (ViDA) study J Endocrinol Invest 2019 42 12 1391 1399 10.1007/s40618-019-01056-z 31124042 Manson J E Cook N R Lee I M Vitamin D supplements and prevention of cancer and cardiovascular disease N Engl J Med 2019 380 33 44 10.1056/NEJMoa1809944 30415629