Evaluar la eficacia del tratamiento con un antibiótico local —gotas oftálmicas con moxifloxacino— para la conjuntivitis aguda infecciosa en pacientes pediátricos, comparado con placebo y no intervención.
En primera instancia fue realizado un ensayo clínico aleatorizado doble ciego en Oulu, Finlandia y posteriormente, los datos obtenidos fueron incluidos en una revisión sistemática y meta-análisis.
Los pacientes del ensayo clínico fueron seleccionados en dos centros de salud y una central de emergencias de un hospital pediátrico entre 2014 y 2020. Fueron incluidos niños y niñas entre seis meses y siete años de edad, con diagnóstico de conjuntivitis infecciosa —definida como la presencia de eritema conjuntival, secreción, dolor o edema de párpados— y excluidos aquellos pacientes con alergia a las fluoroquinolonas, que hubieran realizado tratamiento antibiótico previo, o con trauma ocular o cuerpo extraño.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (1:1:1): intervención (gotas oftálmicas con moxifloxacino 5 mg/mL), placebo (gotas oftálmicas con carboximetilcelulosa sódica 1,0 %) y no intervención (no gotas oftálmicas). Los pacientes del grupo intervención y placebo recibieron una gota en cada ojo afectado tres veces al día hasta que los síntomas conjuntivales desaparecieron durante al menos 24 horas, con una duración máxima del tratamiento de siete días.
Los participantes, sus padres, los médicos y enfermeros fueron cegados en los dos grupos en los que los pacientes recibieron gotas oftálmicas; no así en el grupo no intervención.
El desenlace principal fue el tiempo (en días) transcurridos hasta la curación clínica, definida como la resolución de todos los síntomas conjuntivales sin recaída luego de dos días. El desenlace secundario fue la tasa de recaída luego de 14 días posteriores a la aleatorización. Los datos fueron obtenidos de formularios completados diariamente por los padres de los participantes y mediante llamados telefónicos realizados a los 14 días.
Fueron obtenidas muestras conjuntivales y nasofaríngeas de todos los pacientes para realizar paneles virales a través de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y cultivos bacteriológicos.
De los 95 participantes, siete fueron excluidos del análisis. De los 88 participantes analizados (52% niñas) la edad media (desvío estándar) de cada grupo fue de 2,8 (1,6) años en el grupo intervención, 3,0 (1,3) años en el grupo placebo y 3,2 (1,8) años en el grupo no intervención.
La
En relación a los resultados microbiológicos, el principal patógeno hallado en los cultivos conjuntivales fue
| Desenlace | Moxifloxacina (n=30) | Placebo (n=27) | No intervención (n=31) | Moxifloxacina vs. placebo | Moxifloxacina vs. no intervención |
|---|---|---|---|---|---|
| Tiempo hasta la curación (días) | 3,8 (3,1) | 4,0 (2,3) | 5,7 (3,3) | 0,2 (-2,2 a 1,6) | -1,9 (-3,7 a -0,1) |
Comparar la eficacia de los tratamientos antibióticos tópicos en niños con conjuntivitis. Fueron evaluados como resultados principales la persistencia de síntomas clínicos entre los tres y seis días de realizada la aleatorización y como resultados secundarios, la persistencia de síntomas y la proporción de pacientes sin cura microbiológica entre los siete y diez días.
La búsqueda bibliográfica fue realizada en ClinicalTrials.gov, Cochrane Library, Google Scholar, PubMed, SciencieDirect y Scopus, utilizando los términos MESH
Fueron incluidos estudios que compararon el tratamiento antibiótico local o sistémico de conjuntivitis con un grupo control sin antibiótico, en niños y adolescentes (entre un mes y 18 años de vida).
Dos investigadores independientes revisaron los títulos y resúmenes de los estudios para identificar aquellos que cumplieran los criterios de inclusión. Luego tres investigadores analizaron los estudios completos y determinaron su elegibilidad. La herramienta Cochrane (
Fueron incluidos cuatro estudios (tres ensayos clínicos y un análisis de subgrupo post hoc). Un total de 584 pacientes (300 del grupo antibióticos tópicos y 284 del placebo) fueron incluidos en el meta-análisis. El uso de antibiótico estuvo asociado con una disminución en la proporción de pacientes con síntomas conjuntivales entre los tres y seis días (ver
El riesgo de sesgo fue considerado bajo en tres estudios y moderado en el restante.
En este ensayo clínico y posterior revisión sistemática y meta-análisis, el uso de antibióticos locales se asoció con una disminución de la duración de síntomas conjuntivales en pacientes pediátricos con conjuntivitis infecciosa.
| Ensayo | Odds Ratio (Intervalo de Confianza 95%) |
|---|---|
|
Gigliotti F, et al. |
0,24 (0,09 a 0,68) |
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Rose PW, et al. |
0,77 (0,49 a 1,21) |
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Comstock TL, et al. |
0,62 (0,31 a 1,24) |
|
Honkila M, et al. |
0,59 (0,18 a 2,01) |
|
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0,59 (0,39 a 0,91) |
Becas de la Fundación Alma y K.A. Snellman y la Fundación para la Investigación Pediátrica, Finlandia. Los autores informaron no presentar conflictos de interés.
La conjuntivitis infecciosa es un cuadro frecuente en la atención ambulatoria de niños. Su etiología puede ser viral o bacteriana, siendo esta última más frecuente en niños. Es un cuadro altamente contagioso y en general autolimitado. Sin embargo, algunos estudios
Este ensayo
El meta-análisis solo se pudo realizar para la comparación entre los grupos antibiótico y placebo, dado que el ensayo resumido fue el único que incluyó una rama
En la práctica ambulatoria diaria se indican antibióticos locales ante la sospecha clínica de conjuntivitis bacteriana. Para ello se tiene en cuenta la presencia de secreción purulenta, el eritema conjuntival y la ausencia de síntomas sistémicos de catarro de vías aéreas superiores, que podrían ser sugestivos de una etiología viral
El uso de gotas oftálmicas con antibiótico disminuyó la duración de los síntomas de la conjuntivitis infecciosa. Sin embargo, el uso de colirios lubricantes podría tener cierto rol en la curación de este cuadro clínico.