Comparar la efectividad y la seguridad del uso de la mamografía en combinación con ecografía mamaria versus solo mamografía para el rastreo de cáncer de mama en las mujeres con riesgo promedio de desarrollar esta enfermedad.
Revisión sistemática. Fueron realizadas búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane Cáncer de Mama, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE y Embase, desde 2011 —por tratarse de una actualización— hasta mayo del 2021. Además los autores revisaron manualmente las citas de los estudios seleccionados, las revisiones pertinentes y otros artículos relacionados, y consultaron las plataformas de registro de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud y ClinicalTrials.gov.
Fueron elegibles los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) y los estudios controlados no aleatorizados con, al menos, 500 participantes, que tuvieron como mínimo un año de seguimiento e incluyeron un desenlace relevante.
Mujeres con riesgo promedio de desarrollar cáncer de mama, entre 40 y 75 años de edad que no hubieran tenido cáncer de mama previamente y que participaran de un programa o estudios de tamizaje de esta patología. Los estudios fueron elegibles si al menos el 80% de la población incluida cumplía con estos criterios.
Realización de tamizaje con cualquier tipo de mamografía y ecografía mamaria adicional en comparación con el tamizaje utilizando solo mamografía.
Revisores entrenados recolectaron la información de cada estudio, empleando formularios estructurados de extracción de datos que incluyeron las características de su población, variables de ajuste, intervenciones, comparadores, diseño, métodos y resultados.
El desenlace primario fue la mortalidad por cáncer de mama; los secundarios, la mortalidad por cualquier causa, el aumento en la detección de cáncer, el aumento en la detección de cáncer invasor, el cáncer de intervalo, el estatus de ganglios linfáticos, el tamaño de los cánceres detectados, la calidad de vida relacionada con la salud, la tasa de falsos positivos, la tasa de falsos negativos, la tasa de biopsias y los daños asociados al tamizaje.
Fueron incluidos ocho estudios: un ECA, dos estudios de cohorte prospectiva y cinco estudios de cohorte retrospectiva, que reclutaron a 209.207 mujeres, con una duración del seguimiento de uno a tres años.
La
En relación a los daños asociados a la práctica, sólo hubo resultados del ECA que informó que no se produjeron complicaciones ni eventos adversos relacionados con la mamografía y la ecografía durante el período evaluado. Los estudios de cohorte informaron hallazgos similares.
| Desenlaces | Participantes (estudios) | Riesgo relativo (IC 95%) | Certeza de la evidencia (GRADE) |
|---|---|---|---|
| Mortalidad global | No reportado por ningún estudio | ||
| Mortalidad por cáncer de mama | No reportado por ningún estudio | ||
| Detección de cáncer | 72.717 (1 ECA) | 1,54 (1,22 a 1,94) | Alta ⊕⊕⊕⊕ |
| 83.469 (2 estudios de cohorte) | 1,35 (0,92 a 1,98) | Baja ⊕⊕⊝⊝ | |
| Detección de cáncer invasor | 301 (1 ECA) | 0,95 (0,82 a 1,09) | Baja ⊕⊕⊝⊝ |
| 571 (2 estudios de cohorte) | 1,00 (0,95 a 1,06) | Muy baja ⊕⊝⊝⊝ | |
| Cáncer de intervalo | 72.717 (1 ECA) | 0,50 (0,29 a 0,89) | Alta ⊕⊕⊕⊕ |
| Estatus de ganglios linfáticos | 214 (1 ECA) | 0,53 (0,33 a 0,86) | Moderada ⊕⊕⊕⊝ |
| Calidad de vida relacionada con la salud | No reportado por ningún estudio | ||
| Tasa de falsos positivos | 70.825 (1 ECA) | 1,43 (1,37 a 1,50) | Alta ⊕⊕⊕⊕ |
| Tasa de falsos negativos | 354 (1 ECA) |
0,39 (0,23 a 0,66) |
Moderada ⊕⊕⊕⊝ |
| Tasa de biopsias | 72.717 (1 ECA) | 2,49 (2,28 a 2,72) | Alta ⊕⊕⊕⊕ |
El tamizaje con mamografía en combinación con ecografía mamaria detectaría más casos de cáncer de mama que con mamografía sola. Sin embargo, aumentaría las tasas de falsos positivos y de biopsias. Ninguno de los estudios primarios informó datos sobre mortalidad por cáncer de mama u otras causas. Por lo tanto, no hay evidencia suficiente para recomendar el uso de ecografía mamaria de rutina como tamizaje en pacientes con riesgo promedio de desarrollar este cáncer.
La versión previa de esta revisión fue financiada por el Ministerio de Salud de Austria; la versión actualizada no recibió financiamiento específico. Uno de los autores declaró haber recibido una subvención, pagos por conferencias y presentaciones y apoyo para asistir a reuniones de Siemens. El resto de los autores declararon no presentar conflictos de interés.
El cáncer de mama es una de las principales causas de muerte en Argentina y el mundo
Se ha propuesto como estrategia alternativa el rastreo combinando la mamografía y la ecografía mamaria con el objetivo de aumentar la detección del cáncer de mama. Como argumento a favor se esgrime que podría conducir a una reducción de las tasas de falsos negativos mediante la adición de una estrategia segura y económica, aunque por otro lado podría aumentar las tasas de falsos positivos y acarrear otros riesgos asociados al sobrediagnóstico
El estudio reseñado
Los programas de tamizaje tienen como objetivo, no sólo detectar de manera oportuna enfermedades en etapa presintomática, sino también permitir la instauración de un tratamiento que mejore el pronóstico de los pacientes en comparación con aquel efectuado luego del diagnóstico clínico habitual. La implementación de estos programas, por lo tanto, sólo está justificada cuando hay evidencia de una mejoría apreciable en los desenlaces de la enfermedad
El tamizaje con mamografía y ecografía mamaria podría llevar a un aumento del diagnóstico sin la certeza de que este se acompañe de cambios en la mortalidad o la calidad de vida de las pacientes, aunque sí acarrearía consecuencias sanitarias, sociales, psicológicas y económicas, entre otras. La revisión resumida no mostró evidencia suficiente para establecer una recomendación a favor o en contra del agregado de la ecografía al tamizaje habitual de cáncer de mama con mamografía.