Evaluar la eficacia y la costo-efectividad de la terapia de restricción del sueño (TRS) para el tratamiento del insomnio en atención primaria.
Ensayo controlado aleatorizado, pragmático y abierto.
Fueron reclutados adultos con trastorno de insomnio de 35 consultorios generales de Inglaterra y asignados en forma aleatoria a recibir cuatro sesiones de TRS impartidas por enfermeras más un folleto con información sobre la higiene del sueño (N = 257) o un folleto de higiene del sueño únicamente (N = 291).
El desenlace principal fue la gravedad del insomnio autoinformada a los seis meses, medida con el índice de gravedad del insomnio (ISI, por sus iniciales en inglés). Los resultados fueron evaluados a los tres, seis y 12 meses. La costo-efectividad fue evaluada desde la perspectiva del servicio Nacional de Salud del Reino Unido y de los servicios sociales personales, y expresada en términos de costo incremental por año de vida ajustado por calidad (AVAC) ganado.
Entre agosto de 2018 y marzo de 2020 fueron incluidos 642 participantes (489 mujeres), de los cuales 580 proporcionaron datos para al menos una medición de resultado. La edad media fue de 55,4 años (desvío estándar 15,9) y 25% de los participantes tomaban medicación para el insomnio. La
| Desenlace | Terapia breve de restricción del sueño, media (DE) | Higiene del sueño, media (DE) | Diferencia ajustada de medias (IC 95%) | p-valor |
|---|---|---|---|---|
| Índice de gravedad del insomnio a los seis meses | 10,9 (5,51) | 13,9 (5,23) | -3,05 (-3,83 a -2,28) | < 0,01 |
El costo incremental por AVAC ganado fue de 2.076 libras, con una probabilidad del 95,3% de que la TRS sea costo-efectiva para un umbral de costo efectividad de 20.000 libras.
Ocho participantes tuvieron eventos adversos graves, ninguno de los cuales se consideró relacionado con la intervención.
La TRS impartida por enfermeras en atención primaria reduce los síntomas del insomnio, es probable que sea costo-efectiva y podría ser implementada como tratamiento de primera línea para el trastorno del insomnio.
Estudio financiado por el programa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto Nacional para la Calidad de la Sanidad y de la Asistencia (NICE, por sus iniciales en inglés) del Reino Unido. Los autores declararon potenciales conflictos de interés en relación a Big Health, organización que promueve el tratamiento no farmacológico de problemas de salud mental.
El insomnio es un problema frecuente de salud en atención primaria. Si bien la terapia cognitivo-conductual (TCC) constituye la primera línea de tratamiento, el acceso de los pacientes a esta terapia es muy limitado
La terapia de restricción del sueño (TRS) aborda el patrón desadaptativo que presentan algunos pacientes con insomnio, que los conduce a períodos prolongados de vigilia durante la noche. El principio fundamental de esta técnica es la reducción del tiempo que pasan las personas con insomnio acostadas en la cama, para que este se aproxime a las horas de sueño efectivas. La TRS forma parte de la TCC para el insomnio y puede complementarse con otras técnicas cognitivas o conductuales como la higiene del sueño, el control de estímulos, la relajación muscular profunda, la reelaboración de pensamientos catastróficos o ansiosos relacionados con el sueño y las técnicas basadas en la atención plena (
La gran ventaja de la terapia evaluada en este ensayo clínico es que fue administrada por enfermeras de atención primaria. Esta estrategia permitiría mejorar el acceso de la población al tratamiento efectivo, llevando a una reducción de los síntomas y a una mejora de la calidad de vida de las personas con insomnio. A su vez, podría reducir del consumo de benzodiazepinas y otros fármacos utilizados de forma masiva como tratamiento para este trastorno del sueño
Una limitación importante del estudio resumido
La terapia de restricción del sueño impartida por profesionales no especialistas en atención primaria podría considerarse como un tratamiento de primera línea para el insomnio, ampliando el acceso —que usualmente es limitado— al tratamiento efectivo de esta condición de alta prevalencia y de gran impacto en la calidad de vida de los pacientes.